Injetion Monitoring

I. Spec

순번	평가 항목 (주요성능)	단위	전체 항목에서 차지하는 비중(%)	연구개발 전 국내 최고수준(성능)	연구개발 목표치	목표 설정 근거
1	주사액 센서 크기	mm	5	-	80×55×25 이하	수요처 요구사항
2	주사액 센서 무게	g	5	-	300 이하	수요처 요구사항
3	주사액 센서 배터리 사용시간	일	10	-	15 이상	수요처 요구사항
4	시스템 본체 1개당 주사액 센서 연결개수	개	10	-	20 이상	수요처 요구사항
5	주사액 멈춤 후 알림 시까지 시간	초	10	-	15 이하	수요처 요구사항
6	주사액주입 속도 측정 오차	%	10		±5 이하	수요처 요구사항
7	주사액 누적투입량 측정 오차	%	10		±5 이하	수요처 요구사항
8	통신모듈 통신거리	m	10		10 이상	수요처 요구사항
9	스마트폰 앱	식	10	-	계획서 기준	수요처 요구사항
10	PC 프로그램	식	10	-	계획서 기준	수요처 요구사항
11	서버 프로그램	식	10	-	계획서 기준	수요처 요구사항

가. 기술개발전 수준은 동일한 제품이 없으므로 미기재

나. 목표치는 대형병원(충북대학병원) 수요처 요구사항을 반영하였음.

나. 평가방법: 공인시험기관에 의뢰 또는 주관기업 현장 출장 평가

1. 버니어캘리퍼스로 측정

2. 전자저울 사용하여 측정

3. 10분간 시스템의 에너지소모를 측정하고 이를 배터리의 에너지량과 비교하여 장치의 지속사용 시간 산출

4. 실내(방)에서 20개의 주사액 센서와 시스템 본체로 구성된 무선통신 네트워크를 구성하고 통신이 센서 데이터가 시스템 본체로 안정적으로 전송되는지 시험

5. 주사액이 멈춘 후 상태가 보호자 스마트폰에 표시되는 때까지의 시간 측정

6. 210분간 주사액 감지 방울(drip) 수를 육안으로 계수하고 센서에서 측정한 계수와 차이를 산출

7. 100cc 수액(총 30분 소요)이 피시험자에게 투여 시작 후 10분 경과 시점에서 초기수액과 잔류수액의 차이를 센서에서 측정한 누적 수액 투입량과 비교

8. 병실과 같은 실내환경에서 주사액 센서와 본체간의 안정적 통신이 이루어지는 최대거리를 측정하고 이 값이 10m 이상인지 확인

9. 연구계획서 상의 SW 성능/항목 정상동작 확인(계획서 6쪽과 7쪽 상의 모든 SW 기능이 모두 정상 동작하는지 확인)

10. 9번과 동일

11. 9번과 동일

II. 스마트폰 앱/PC 프로그램/서버 소프트웨어 개발

ㅇ 주사액 투여상황을 원격으로 모니터링하기 위한 소프트웨어 솔루션 개발

ㅇ 시스템 본체에서 주사액 투여상황 정보를 데이터베이스 서버로 전송

ㅇ 데이터베이스 서버에서는 주사액 투여상황 데이터베이스를 실시간으로 관리

ㅇ 주사액 투여상황 데이터베이스는 다음과 같이 구성됨.

① 환자 정보(환자성명, 병실번호)

② 주사액 투여상황 정보 (센서번호, 주사액 명칭, 주사액 투여속도(drip/분), 주사액 누적 투여량(cc), 주사액 잔량(cc), 주사액 투여시작 시간, 주사액 투여종료 예상시간)

ㅇ 환자성명, 병실번호, 센서번호, 주사액 명칭 등 사용자가 입력해야 하는 정보는 스마트폰, PC 프로그램, 서버 소프트웨어의 3개 매체에도 모두 입력, 수정 가능하도록 구성

ㅇ 스마트폰 앱과 PC 프로그램에서는 데이터베이스에서 자료를 가져와 다음 내용을 표시함.

① 환자 정보(환자성명, 병실번호)

② 주사액 투여상황 정보 (센서번호, 주사액 명칭, 주사액 투여속도(drip/분), 주사액 누적 투여량(cc), 주사액 잔량(cc), 주사액 투여시작 시간, 주사액 투여종료 예상시간)

③ 주사액 투여 종료 또는 멈춤 알림(주사액 투여 종료 또는 멈춤 15초 이내에 경보음으로 알림)

ㅇ 기타 필요한 기능은 고객 주문형으로 추가하여 제품과 함께 공급

ㅇ 데이터 수집 시 행정안전부 기준 병원, 의원 개인정보보호 가이드라인을 준수함. (진료정보는 의료법에 따라 동의 없이 수집가능; 진료정보는 의료법에 명시된 경우 외에 열람이나 제3자에 제공 불가; 주민번호 암호화; 의료정보 보유기간 최장 10년, 진료목적 상 필요시 연장 가능 등의 가이드라인 준수 예정)

ㅇ 소프트웨어 위와 같은 개인정보보호 가이드라인을 준수하도록 개발할 계획임.

III. 기타

ㅇ 공인시험: 오창업체

ㅇ 기술임치:

ㅇ 특허출원: Drip sensor

ㅇ 논문1건: Drip sensor

ㅇ 재료: 550

ㅇ 시제: 2420 (주사액 센서, 시스템본체), Type 1, 2, 3